[单选题]药物临床试验必须符合

正确答案 ：D

GCP

[单选题]依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是

正确答案 ：B

销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品

解析：药品零售服务要求：药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。 1.营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技 术职称等内容的胸卡。 2.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方 调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。 3.处方药不应采用开架自选的销售方式。 4.非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的 购买和使用进行指导。 5.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。

[单选题]煎药器具不宜采用

正确答案 ：C

铁质容器

解析：铁质器虽传热快，但会与鞣质生成鞣酸铁，与黄酮类成分生成难溶性络合物，与酚羟基化合物产生深紫色、黑绿色或黑色沉淀，影响药液质量。

[单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

正确答案 ：B

现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

解析：药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

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