正确答案: ABCDE

，验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施

题目：根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

解析：参考答案：ABCDE

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举一反三的答案和解析：

[多选题]采用紫外线照射杀灭微生物和芽孢的方法

紫外线灭菌法

解析：参考答案：E

[多选题]出生2周内的新生儿肝脏清除药物的能力显著低于成人，仅为成人的

20%～30%

解析：参考答案：B

[多选题]心包积液呈浆液纤维蛋白性或浆液血性

结核性心包炎

解析：参考答案：B

[多选题]生物利用度研究的基本要求，下述错误的是

儿童用药应以健康儿童作为受试者

解析：参考答案：C