[单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
正确答案 :B
公民自费并且自愿受种的疫苗
解析:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括:①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费,国定省增县急群;二疫自费”准确记忆。
[单选题]我国药品经营方式包括
正确答案 :D
药品批发和药品零售
解析:药品经营方式,是指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前,我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有批发、零售连锁和零售三种。
[单选题]下列属于第二类疫苗的是
正确答案 :A
公民自费并自愿受种的疫苗
解析:第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。
[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
正确答案 :A
初审和现场核查
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
正确答案 :B
变质的
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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