1. [单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
A. 国家免疫规划确定的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 县级以上人民政府(s government)组织应急接种的疫苗
2. [单选题]我国药品经营方式包括
A. 全国代理和区域代理
B. 药品批发和药品连锁
C. 区域独家代理(district sole agent)和区域多家代理
D. 药品批发和药品零售
E. 药品连锁和药品零售
3. [单选题]下列属于第二类疫苗的是
A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供,公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府(s government)组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
4. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
5. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的