正确答案: ACD

企业负责人 生产管理负责人 质量受权人

题目：药品生产企业的关键人员包括

解析：药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。故选A、C、D。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于处方的说法，正确的是

由注册医师开具，药师审核、调配、核对，作为患者用药凭证的医疗文书

解析：本题考查处方的定义。处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的，由执业药师或取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

[多选题]以下收载于我国高警示药品推荐目录(2015版)中的是

阿片酊

肠外营养制剂

胰岛素（皮下或静脉用）

甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）

解析：由此题可掌握的要点是高警示药品的管理。我国高警示药品推荐目录(2015版)收载了阿片酊(A)、肠外营养制剂(C)、皮下或静脉用胰岛素(D)、甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）(E)。备选答案B（中药注射剂）不在其中。因此，该题的正确答案是ACDE。

[单选题]对绝经后骨质疏松症者，在维生素D和钙制剂治疗基础上，可联合选用

尼尔雌醇

解析：本题考查骨质疏松症的药物治疗。妇女绝经后骨质疏松可在钙制剂+维生素D基础上，联合雌激素如尼尔雌醇或选择性雌激素受体调节剂治疗，又称激素替代治疗。

[单选题]下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是（ ）。

中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

解析：中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药监部门批准。

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

应当立即向药品监督管理部门报告

应当立即通知药品生产企业或者供货商

应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

解析：药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患时，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。