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药品生产企业的关键人员包括

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  • 【名词&注释】

    安全隐患(hidden danger)、保护措施(protection measures)、医务人员(medical staff)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、阿仑膦酸钠、生产管理(production management)、选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulator)、法定代表人、企业负责人(enterprise legal person)、管理部门

  • [多选题]药品生产企业的关键人员包括

  • A. 企业负责人(enterprise legal person)
    B. 法定代表人
    C. 生产管理负责人
    D. 质量受权人

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  • 举一反三:
  • [单选题]关于处方的说法,正确的是
  • A. 由医务人员开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
    B. 由执业药师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
    C. 由注册医师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
    D. 由实习医师开具,药师审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书
    E. 由注册医师开具,护士审核、调配、核对,作为患者用药凭证的医疗文书

  • [多选题]以下收载于我国高警示药品推荐目录(2015版)中的是
  • A. 阿片酊
    B. 中药注射剂
    C. 肠外营养制剂
    D. 胰岛素(皮下或静脉用)
    E. 甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)

  • [单选题]对绝经后骨质疏松症者,在维生素D和钙制剂治疗基础上,可联合选用
  • A. 尼尔雌醇
    B. 阿仑膦酸钠
    C. 氢氯噻嗪
    D. 尿促性素
    E. 苯妥英钠

  • [单选题]下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是( )。
  • A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
    B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
    C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
    D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

  • [多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
  • A. 应当立即向药品监督管理部门报告
    B. 应当立即通知药品生产企业或者供货商
    C. 在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
    D. 应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

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