正确答案: A

中国食品药品检定研究院

题目:承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是

解析:承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]违法生产、销售劣药情节严重的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在多久内不得从事药品生产、经营活动
  • 10年

  • 解析:从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。故选C。

  • [单选题]既可抗乙肝病毒又可以抗HIV病毒的药物为( )
  • 拉米夫定

  • 解析:拉米夫定在细胞内的胸苷酸激酶的作用下发生磷酸化,其磷酸化产物可以抑制HIV病毒的逆转录酶,对HIV的复制有很强的抑制作用。本品对乙肝病毒(HBV)的DNA多聚酶也有抑制作用,产生抗HBV的作用。

  • [单选题]关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )
  • 第一类医疗器械实行注册管理

  • 解析:经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • [多选题]执业药师注册必须具备的条件包括
  • 取得《执业药师资格证书》

    遵纪守法,遵守职业道德

    身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

    经执业单位同意

  • 解析:国家执业药师注册条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。

  • [单选题]医疗机构制剂批准文号的有效期
  • 3年

  • 解析:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。故选C。

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