【名词&注释】
第三类医疗器械、药品有效期(validity of drug)、情节严重(gravity of the circumstances)、遵纪守法、医疗器械产品(medical instrumwnt product)、港澳台地区、其他直接责任人员(other persons who bear direct responsib
...)、批准文号(registered number of approval)、抑制作用。、医疗器械注册
[单选题]承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D. CFDA执业药师资格认证中心
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举一反三：
[单选题]违法生产、销售劣药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在多久内不得从事药品生产、经营活动
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 终身
[单选题]既可抗乙肝病毒又可以抗HIV病毒的药物为( )
A. 金刚烷胺
B. 利巴韦林
C. 拉米夫定
D. 碘苷
E. 阿糖腺苷
[单选题]关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )
A. 港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B. 第二类医疗器械实行注册管办理
C. 第一类医疗器械实行注册管理
D. 第三类医疗器城实行注册管理
[多选题]执业药师注册必须具备的条件包括
A. 取得《执业药师资格证书》
B. 遵纪守法，遵守职业道德
C. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
D. 经执业单位同意
[单选题]医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的有效期
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
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