正确答案: D

对已上市药品增加原批准事项的注册申请

题目：根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。

解析：本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。 补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药申请后，改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]高钠血症是指

血钠>145mmol/L

解析：血钠正常值135mmol/L—145mmol/L,血钠大于是145就可以诊断高钠血症.

[单选题]在肠道形成保护层，阻止病原菌、病毒的侵袭( )。

乳酸菌素

解析：乳酸菌素在肠道形成保护层，阻止痛原菌、病毒的侵袭；刺激肠道分泌抗体，提高肠道免疫力；选择性杀死肠道致病菌，促进有益菌的生长；调节肠黏膜电解质、水分平衡；促进胃液分泌，增强消化功能。

[单选题]对由细菌感染引起的急性卡他性结膜炎宜选择

酞丁安

解析：对由细菌感染引起的急性卡他性结膜炎可选用四环素、金霉素、红霉素、利福平、杆菌肽眼膏、酞丁安、磺胺醋酰钠滴眼剂，滴眼，一次1～2滴，一日3～5次。

[单选题]《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

必须与其制剂生产严格分开

解析：中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

[单选题]药品说明书未载明的不良反应，属于

新的药品不良反应

解析：新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

[多选题]关于同品种药品标签规定的说法，正确的是

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

解析：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

[单选题]幼儿甲状腺素不足易患( )

呆小病

解析：甲状腺素的主要作用为维持正常生长发育，甲状腺功能不足可引起呆小病(克汀病)，患者身体矮小、肢体短粗、发育缓慢、智力低下。

[单选题]下列不属于物理灭菌法的是( )。

气体灭菌法

解析：气体灭菌法和化学剂杀菌法都属于化学灭菌法，而其余选项属于物理灭菌法。故本题选择E。

[多选题]必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位，包括

城镇企业、机关单位

城镇事业单位

城镇社会团体、民办非企业单位

解析：必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位，包括城镇企业、机关单位，城镇事业单位，城镇社会团体、民办非企业单位。故选ACD。