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根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。

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  • 【名词&注释】

    社会团体(social organization)、净化系统(purification system)、高钠血症(hypernatremia)、用人单位(employing unit)、民办非企业单位(non-governmental nonprofit units)、醋酸可的松(cortisone acetate)、化学药品(chemicals)、干热空气(dry-heat air)、符合要求(meet the requirement)、肢端肥大症(acromegaly)

  • [单选题]根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。

  • A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
    B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
    C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
    D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
    E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

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  • 举一反三:
  • [单选题]高钠血症是指
  • A. 血钠>130mmol/L
    B. 血钠>135mmol/L
    C. 血钠>140mmol/L
    D. 血钠>145mmol/L
    E. 血钠>150mmol/L

  • [单选题]在肠道形成保护层,阻止病原菌、病毒的侵袭( )。
  • A. 甲氧氯普胺
    B. 地芬诺酯
    C. 阿托品
    D. 乳酸菌素
    E. 甘油栓剂

  • [单选题]对由细菌感染引起的急性卡他性结膜炎宜选择
  • A. 酞丁安
    B. 双氯芬酸
    C. 益康唑
    D. 羟苄唑
    E. 醋酸可的松

  • [单选题]《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
  • A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B. 应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D. 必须与其制剂生产严格分开

  • [单选题]药品说明书未载明的不良反应,属于
  • A. 药品不良反应报告与监测
    B. 新的药品不良反应
    C. 药品群体不良反应
    D. 严重不良反应
    E. 新的严重药品不良反应

  • [多选题]关于同品种药品标签规定的说法,正确的是
  • A. 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
    B. 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    C. 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
    D. 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格

  • [单选题]幼儿甲状腺素不足易患( )
  • A. 侏儒症
    B. 呆小病
    C. 黏液性水肿
    D. 单纯性甲状腺肿
    E. 肢端肥大症(acromegaly)

  • [单选题]下列不属于物理灭菌法的是( )。
  • A. 干热空气(dry-heat air)灭菌法
    B. 煮沸灭菌法
    C. 滤过灭菌法
    D. 微波灭菌法
    E. 气体灭菌法

  • [多选题]必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位,包括
  • A. 城镇企业、机关单位
    B. 城镇个体经济组织业主
    C. 城镇事业单位
    D. 城镇社会团体、民办非企业单位

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