[多选题]产品质量管理文件主要有

正确答案 ：ABCD

药品的申请和审批文件

物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程

产品质量稳定性考察

批检验记录

解析：产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

[多选题]可用治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白的药物有

正确答案 ：ABCDE

墨旱莲

女贞子

桑椹

制首乌

熟地黄

解析：本题主要考查墨旱莲、女贞子、桑椹、制首乌、熟地黄的主治病证。墨旱莲滋阴益肾，女贞子滋肾补肝，桑椹滋阴补血，制首乌补益精血，熟地黄补精益髓。上述药物都能滋补肝肾，因此都可以用于肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白。故答案应选择ABCDE。

[多选题]中药的纯度检查包括

正确答案 ：ABCD

总灰分测定

酸不溶性灰分测定

杂质检查

酸败度测定

解析：中药的纯度与中药质量密切相关，常影响中药质量的优劣程度和临床用药剂量的准确性。《中国药典》中与纯度相关的检查主要包括杂质检查、水分测定、干燥失重、灰分测定、色度检查、酸败度测定等，并已成为中药质量评价中的常规检查项。答案选ABCD

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是

正确答案 ：A

风险程度由低到高

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