【导读】
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1. [多选题]产品质量管理文件主要有
A. 药品的申请和审批文件
B. 物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C. 产品质量稳定性考察
D. 批检验记录
2. [多选题]可用治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白的药物有
A. 墨旱莲
B. 女贞子
C. 桑椹
D. 制首乌
E. 熟地黄
3. [多选题]中药的纯度检查包括
A. 总灰分测定
B. 酸不溶性灰分测定
C. 杂质检查
D. 酸败度测定
E. 浸出物测定
4. [单选题]根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是
A. 风险程度由低到高
B. 有效程度由高到低
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低