• [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
  • 正确答案 :A
  • 新的中药材代用品

  • 解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
  • 正确答案 :A
  • 自愿呈报系统

  • 解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

  • [单选题]药品广告不得含有的内容不包括
  • 正确答案 :E
  • 药品广告批准文号


  • [单选题]非处方药专有标识用于
  • 正确答案 :E
  • 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品


  • [单选题]下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为
  • 正确答案 :E
  • 填写用药纪录、用药评价

  • 解析:咨询服务的六个步骤依次为明确提出的问题、问题归类、获取附加信息、查阅文献、回答问题、随访咨询者。因此答案选E。

  • [单选题]患者,男性,58岁。长期使用降血糖药物控制血糖,近日来发现小便变红,偶尔感觉右下腹疼痛。住院期间查肝、肾功能不良,不宜选用的降血糖药是
  • 正确答案 :D
  • 氯磺丙脲

  • 解析:磺酰脲类较严重的不良反应为持久性的低血糖症,常因药物过量所致。老人及肝肾功能不良者发生率高,故老年及肾功能不良的糖尿病患者忌用,故选D。

  • [单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是
  • 正确答案 :A
  • 吸收

  • 解析:此题重点考查药物的体内过程。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程,分布是指药物从给药部位吸收进入血液后,由循环系统运送至体内各脏器组织中的过程,代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程,排泄是指体内原型药物或其代谢物排出体外的过程。所以本题答案应选择A。

  • [单选题]为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理,医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立
  • 正确答案 :C
  • 药品质量管理小组

  • 解析:为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理,医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立药品质量管理小组。

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