正确答案: CDE

委托配制的制剂质量标准、配制工艺 委托配制合同 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

题目：《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括

解析：本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂委托配制的资料包括：①《医疗机构中药制剂委托配制申请表》；②委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件；③受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；④委托配制的制剂质量标准、配制工艺；⑤委托配制的制剂原量小包装、标签和使用说明书实样；⑥委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标；⑦委托配制合同；③受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房（制剂室）、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。AB错在应为复印件。故选CDE。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列有关苯海索的叙述中，哪些是正确的

对帕金森病的疗效不如左旋多巴

外周抗胆碱作用是阿托品的1／10～1／3

有口干、散瞳、尿潴留、便秘等不良反应

解析：苯海索又称安坦，可阻断中枢胆碱受体，减少纹状体中乙酰胆碱的作用。而对外周作用较小，从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡，改善患者的帕金森病症状。其外周抗胆碱作用为阿托品的1/10～1/3。抗震颤疗效较好，但改善僵直及动作迟缓较差，对某些继发性症状如过度流涎有改善作用。临床用于：①震颤麻痹，脑炎后或动脉硬化引起的震颤麻痹，对改善流涎有效，对缓解僵直、运动迟缓疗效较差，改善震颤明显，但总的疗效不及左旋多巴、金刚烷胺。主要用于轻症及不能耐受左旋多巴的患者。常与左旋多巴合用。②药物利血平和吩噻嗪类引起的锥体外系反应（震颤麻痹）。许多抗精神病药有锥体外系副反应，苯海索可以对抗部分锥体外系副反应。因此，苯海索常常和可以引起锥体外系副反应的抗精神病药合并使用。常见的不良反应有口干、便秘、尿潴留、瞳孔散大、视力模糊等抗胆碱反应。

[多选题]抛射剂应具备的条件有

为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气压

无毒性、无致敏性和刺激性

不与药物、附加剂发生反应

不易燃易爆

无色、无味、无臭

[多选题]药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注

药品通用名称

药品规格

产品批号

有效期