《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配

【名词&注释】

生产条件(production conditions)、易燃易爆(flammable and explosive)、食品药品(food and drug)、帕金森病患者(parkinson ' s disease)、震颤麻痹(paralysis agitans)、证明文件(documentary evidence)、药品批准文号、锥体外系副反应(extrapyramidal side effects)、所在地、医疗机构制剂许可证

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

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举一反三：

[多选题]下列有关苯海索的叙述中，哪些是正确的

A. 对抗精神病药引起的帕金森综合征无效
B. 对帕金森病的疗效不如左旋多巴
C. 对改善肌肉僵直及动作迟缓疗效好，而对肌肉震颤疗效差
D. 外周抗胆碱作用是阿托品的1／10～1／3
E. 有口干、散瞳、尿潴留、便秘等不良反应

[多选题]抛射剂应具备的条件有

A. 为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气压
B. 无毒性、无致敏性和刺激性
C. 不与药物、附加剂发生反应
D. 不易燃易爆
E. 无色、无味、无臭

[多选题]药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注

A. 药品通用名称
B. 药品批准文号
C. 药品规格
D. 产品批号
E. 有效期

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