正确答案: B

第2类

题目:单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中的

解析:B 治疗用生物制品注册分类中第2类是单克隆抗体。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列有关混悬剂物理稳定性的描述错误的是
  • 减小分散介质的黏度可增加混悬剂物理稳定性

  • 解析:根据Stokes公式,微粒的沉降速度与分散介质的黏度成反比,分散介质黏度减小,微粒沉降速度增加,混悬剂的物理稳定性降低。

  • [单选题]C类药物不良反应的特点是
  • 潜伏期长,反应不可重现

  • 解析:C类药物不良反应的典型例子如己烯雌酚致妇女的女性后代阴道癌是经过几十年后才发现的,因此这类药物不良反应潜伏期较长;其他如致癌等C类药物不良反应也无法重现。

  • [多选题]仅限局部应用的抗真菌药物是
  • 克霉唑

  • 解析:参考答案:C

  • [单选题]根据再评价的结果,对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应
  • 吊销生产企业的《药品生产许可证》

  • 解析:根据药品再评价的结果,国家食品药品监督管理局可以有三种处理措施:要求修改说明书;暂停生产、销售、使用;撤销药品批准证明文件。针对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应撤销药品批准证明文件。

  • [单选题]表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为
  • CMC

  • 解析:CMC又称为临界胶束浓度,是表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。

  • [多选题]细胞免疫的主要效应细胞是
  • CTL和Thl细胞

  • 解析:参考答案:A

  • [单选题]标签上必须印有规定标志的是
  • 精神药品

  • 解析:《药品管理法》第五十四条第二款规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。

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