
【名词&注释】
临界胶束浓度(critical micelle concentration)、抗真菌药物(antifungal agents)、两性霉素B(amphotericin b)、生物制品(biological products)、分散介质(dispersion medium)、证明文件(documentary evidence)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、参考答案、第五十四条
[单选题]单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中的
A. 第1类
B. 第2类
C. 第3类
D. 第4类
E. 第5类
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举一反三:
[单选题]下列有关混悬剂物理稳定性的描述错误的是
A. 减少微粒半径可增加混悬剂物理稳定性
B. 减小分散介质的黏度可增加混悬剂物理稳定性
C. 混悬剂常用的稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂
D. 使混悬剂产生絮凝作用的附加剂为絮凝剂
E. 同一电解质因用量不同,可以是絮凝剂,也可是反絮凝剂
[单选题]C类药物不良反应的特点是
A. 与剂量相关,可预见,发生率高
B. 与剂量无关,难预测,死亡率高
C. 由抗原抗体的相互作用引起
D. 由机体的遗传因素引起
E. 潜伏期长,反应不可重现
[多选题]仅限局部应用的抗真菌药物是
A. 特比萘芬
B. 酮康唑
C. 克霉唑
D. 伊曲康唑
E. 两性霉素B
[单选题]根据再评价的结果,对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应
A. 要求修改说明书
B. 暂停生产、销售
C. 暂停使用
D. 撤销药品批准证明文件
E. 吊销生产企业的《药品生产许可证》
[单选题]表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为
A. MCC
B. CMC
C. HLB
D. CMS
E. MAC
[多选题]细胞免疫的主要效应细胞是
A. CTL和Thl细胞
B. CTL和CD4+T细胞
C. Thl和CD8+T细胞
D. NK和单核细胞
E. -NK和吞噬细胞
[单选题]标签上必须印有规定标志的是
A. 内服药品
B. 贵重药品
C. 普通药品
D. 自费药品
E. 精神药品
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