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单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中的

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  • 【名词&注释】

    临界胶束浓度(critical micelle concentration)、抗真菌药物(antifungal agents)、两性霉素B(amphotericin b)、生物制品(biological products)、分散介质(dispersion medium)、证明文件(documentary evidence)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、参考答案、第五十四条

  • [单选题]单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中的

  • A. 第1类
    B. 第2类
    C. 第3类
    D. 第4类
    E. 第5类

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  • 举一反三:
  • [单选题]下列有关混悬剂物理稳定性的描述错误的是
  • A. 减少微粒半径可增加混悬剂物理稳定性
    B. 减小分散介质的黏度可增加混悬剂物理稳定性
    C. 混悬剂常用的稳定剂包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂
    D. 使混悬剂产生絮凝作用的附加剂为絮凝剂
    E. 同一电解质因用量不同,可以是絮凝剂,也可是反絮凝剂

  • [单选题]C类药物不良反应的特点是
  • A. 与剂量相关,可预见,发生率高
    B. 与剂量无关,难预测,死亡率高
    C. 由抗原抗体的相互作用引起
    D. 由机体的遗传因素引起
    E. 潜伏期长,反应不可重现

  • [多选题]仅限局部应用的抗真菌药物是
  • A. 特比萘芬
    B. 酮康唑
    C. 克霉唑
    D. 伊曲康唑
    E. 两性霉素B

  • [单选题]根据再评价的结果,对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应
  • A. 要求修改说明书
    B. 暂停生产、销售
    C. 暂停使用
    D. 撤销药品批准证明文件
    E. 吊销生产企业的《药品生产许可证》

  • [单选题]表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为
  • A. MCC
    B. CMC
    C. HLB
    D. CMS
    E. MAC

  • [多选题]细胞免疫的主要效应细胞是
  • A. CTL和Thl细胞
    B. CTL和CD4+T细胞
    C. Thl和CD8+T细胞
    D. NK和单核细胞
    E. -NK和吞噬细胞

  • [单选题]标签上必须印有规定标志的是
  • A. 内服药品
    B. 贵重药品
    C. 普通药品
    D. 自费药品
    E. 精神药品

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