正确答案: E

企业质量体系

题目：审查医疗器械"准产品注册"的项目中最正确的是

解析：对"准产品注册"的医疗器械的审查重点从产品转向对企业质量体系的考核，考核企业质量体系的具体内容包括生产场地、技术设备、人员水平、管理能力。所以答案为E。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]关于心动周期的叙述，正确的是

心率加快，心动周期缩短

解析：心室的收缩是推动血流的主要力量，习惯上以心室舒缩的起止作为心动周期的标志。心室舒张期的前0.4s，心房也处于舒张状态，这一时期称为全心舒张期。无全心收缩期，心脏舒张期长于收缩期，当心率加快时，心动周期将缩短。故正确答案为D.

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，执业医师开具处方中含有毒性中药马钱子，药师调配处方时应当

应当给付马钱子的炮制品

解析：对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品。

[单选题]真核细胞型微生物的特点是

细胞分化程度较高，有核膜、核仁，胞质内细胞器完整

解析：细胞核具有核膜、能进行有丝分裂、细胞质中存有线粒体或同时存在叶绿体等细胞器的微小生物，就称真核微生物，如：酵母菌、霉菌。故正确答案为C.

[单选题]临床用药表明，抗甲状腺药物的最严重副作用是

骨髓抑制

解析：骨髓抑制是抗甲状腺药物的最严重副作用。

[单选题]以下药物不良反应信息的来源中，使用强制报告系统的是

药品生产者

解析：强制报告的类型包括用于严重、意外的不良反应的15日报告、定期报告、跟进报告等。药品或生物制品生产者、分销和包装者都是强制报告人员。医疗专家和药品使用者使用自愿报告系统提交不良事件报告。