[单选题]药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

正确答案 ：B

现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

解析：药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

[单选题]下列对滤过除菌法论述错误的是

正确答案 ：C

一般过滤器孔径在0.45μm，可以有效地阻挡微生物及芽孢

解析：过滤除菌法（filtration） 是用物理阻留的方法将液体或空气的细菌除去，以达到无菌目的。所用的器具是含有微小孔径的滤菌器（filter）。主要用于血清、毒素、抗生素等不耐热生物制品及空气的除菌。常用的滤菌器有薄膜滤菌器（0.45μm和0.22μm孔径）、陶瓷滤菌器、石棉滤菌器（即Seitz滤菌器）、烧结玻璃滤菌器等。故此题应选C。

[单选题]除哪项外均为薄荷茎横切面特征

正确答案 ：E

薄壁细胞中含草酸钙针晶

解析：薄荷茎横切面呈四方形：①表皮上有扁球形腺鳞、单细胞头的腺毛和1～8个细胞的非腺毛。②皮层在四棱脊处有厚角细胞，内皮层明显。③维管束于四角处较发达，于相邻两角间具数个小维管束；韧皮部细胞较小，呈狭环状；形成层成环；木质部在四棱处发达。④髓部宽广，中心常有空隙。⑤薄壁细胞中含橙皮苷结晶。故此题应选E。

[单选题]适合采用水飞法的药物是

正确答案 ：C

炉甘石

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