[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

正确答案 ：A

初审和现场核查

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

正确答案 ：B

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]厚朴不具有的功效是

正确答案 ：C

活血

解析：厚朴为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。本品苦燥泄降，辛散温通。入脾、胃、大肠经，既除胃肠之湿滞、食积，又理胃肠之滞气，故为治湿阻、食积、气滞所致脘腹胀满之要药。入肺经，能降气、除痰湿而平喘，为治咳喘痰多所常用。主要功效：燥湿，行气，消积，平喘。

[单选题]表面紫红色或暗红色，有的表面有"白霜"的药材是（ ）。

正确答案 ：A

五味子

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