【导读】
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1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
2. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
3. [单选题]厚朴不具有的功效是
A. 下气
B. 除满
C. 活血
D. 消痰
E. 燥湿
4. [单选题]表面紫红色(mauve)或暗红色，有的表面有"白霜"的药材是（ ）。
A. 五味子
B. 葶苈子
C. 木瓜
D. 山楂
E. 补骨脂
