正确答案: B

《进口药品注册证》

题目：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

解析：进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》；进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是

在3个及3个以上

解析：Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

[单选题]重点研究药物引起的医药的、社会的和经济的后果，是

药物利用研究和评价

解析：药物利用研究的定义药物利用研究（Studies of drug Utilization）是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。

[多选题]使用外用糖皮质激素时应注意

病情控制后用药次数应减至最小量

如皮肤合并感染需联合使用抗菌药物

避免面部等皮肤柔嫩处长期使用

婴儿尿布皮炎慎用

超强效激素只能短期使用

解析：①使用的频次：一般为每天两次。研究表明，一天使用三次乃至更多的频次，并不能增加激素的治疗作用，反而会导致其副作用发生的概率更高；②使用的部位：对于面部、皱褶等部位，应选用弱效激素；其余部位依据病情可选用适宜激素制剂；③使用的时间：过敏性疾病一般使用5天左右；免疫性疾病的使用时间则更长一些。如银屑病的治疗，在同一部位使用激素的最长单次疗程是4周，其后可以使用2周的保湿剂作为间歇期；④激素用量：应该适宜，太多和太少对患者病情控制都是不合适的。

[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

黄色

解析：本题考查药品的色标管理。 《药品经营质量管理规范》第八十五条(三)：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

[单选题]能使人长时间忍受肌肉等疼痛

麻醉药品

解析：麻醉是指用药物或非药物方法使机体或机体一部分暂时失去感觉，以达到无痛的目的，多用于手术或某些疾病的治疗。

[多选题]甲状腺素的应用

单纯性甲状腺肿

粘液性水肿

呆小症

解析：本题考查的是甲状腺激素和抗甲状腺药。甲状腺激素临床应用：主要用于甲低的替代补充治疗。1.呆小病：婴幼儿若治疗及时，发育仍可正常。若治疗过晚，即使躯体能正常发育，智力仍然低下。2.黏液性水肿：一般用甲状腺片，从小剂量开始，渐增加至足量。3.单纯性甲状腺肿：服用甲状腺片，既可补充内源性的不足，且能抑制TSH（促甲状腺素）的分泌，以缓解甲状腺组织代偿性增生肥大。

[单选题]某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是

向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

[多选题]导致营养不良的非医学原因主要有

儿童喂养不当与疾病或先天性消化道畸形

长期处于蛋白质不足、创伤或感染应激状态下

热量摄入不足、严重的脂肪和肌肉消耗（常见于慢性疾病）

热量和蛋白质均摄入不足（常见于晚期肿瘤和消化道疾病）

解析：由此题可掌握的要点是营养不良的病因。营养不良的原因诸多，常继发于一些医学和外科的原因。非医学原因主要有儿童喂养不当与疾病或先天性消化道畸形(B);长期处于蛋白质不足、创伤或感染应激状态下(C);热量摄入不足、严重的脂肪和肌肉消耗(D);热量和蛋白质均摄入不足(E)。备选答案A（慢性或复发性消化不良）属于医学原因。因此，该题的正确答案是BCDE。