【名词&注释】
传统工艺(traditional technology)、前提条件(precondition)、粘液性水肿(myxedema)、《太平惠民和剂局方》、长期使用(long-term use)、先天性消化道畸形(congenital digestive tract malformation)、医疗机构执业许可证、港澳台地区、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督
[单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A. 《药品生产许可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《医疗机构执业许可证》
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举一反三：
[单选题]Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是
A. 在1个及1个以上
B. 在2个及2个以上
C. 在3个及3个以上
D. 在4个及4个以上
E. 在5个及5个以上
[单选题]重点研究药物引起的医药的、社会的和经济的后果，是
A. 处方点评
B. 处方审核
C. 药物信息服务
D. 参与健康教育
E. 药物利用研究和评价
[多选题]使用外用糖皮质激素时应注意
A. 病情控制后用药次数应减至最小量
B. 如皮肤合并感染需联合使用抗菌药物
C. 避免面部等皮肤柔嫩处长期使用
D. 婴儿尿布皮炎慎用
E. 超强效激素只能短期使用
[单选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄色
E. 绿色
[单选题]能使人长时间忍受肌肉等疼痛
A. 利尿剂
B. 肽激素类
C. 麻醉药品
D. 蛋白同化制剂
E. β受体阻断剂
[多选题]甲状腺素的应用
A. 单纯性甲状腺肿
B. 甲状腺术前准备
C. 粘液性水肿
D. 呆小症
E. 甲状腺危象
[单选题]某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是
A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B. 应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号(registered number of approval)
C. 向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制
D. 经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号(registered number of approval)
[多选题]导致营养不良的非医学原因主要有
A. 慢性或复发性消化不良
B. 儿童喂养不当与疾病或先天性消化道畸形
C. 长期处于蛋白质不足、创伤或感染应激状态下
D. 热量摄入不足、严重的脂肪和肌肉消耗（常见于慢性疾病）
E. 热量和蛋白质均摄入不足（常见于晚期肿瘤和消化道疾病）
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