正确答案: ABC

改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)"改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用"(八)"加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度……"(七)"……对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价……"(九)"开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。"

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]木瓜常用的产地加工方法是

切片

解析：本组题考查中药材的产地加工。木瓜常用的产地加工方法是切片，以利干燥。

[多选题]质硬坚实、断面角质样的药材有

郁金

延胡索

天麻

[单选题]长螵蛸的原动物是

小刀螂

解析：本组题考查易混动物类药材的来源。长螵蛸：又名硬螵蛸，为昆虫小刀螂的卵鞘。团螵蛸：原动物大刀螂。黑螵蛸：又名短螵蛸，为昆虫巨斧螳螂的卵鞘。除以配伍选择题出现外，还可以多项选择题出现。考生需掌握桑螵蛸的动物来源和对应的商品名称。