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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(20

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  • 【名词&注释】

    延胡索(rhizoma corydalis)、中药材(chinese medicinal materials)、选择题(multiple choice)、科研人员(scientific research personnel)、商品名称(trade name)、主要任务(major task)、药品医疗器械、持有人(bearer)、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、符合要求(meet the requirement)

  • [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

  • A. 改进药品临床试验(the clinical researches of medicine)审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
    B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
    C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
    D. 开展药品上市许可持有人(bearer)制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

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  • 举一反三:
  • [单选题]木瓜常用的产地加工方法是
  • A. 发汗
    B. 切片
    C. 煮法
    D. 烫法
    E. 搓揉

  • [多选题]质硬坚实、断面角质样的药材有
  • A. 郁金
    B. 延胡索
    C. 葛根
    D. 黄芪
    E. 天麻

  • [单选题]长螵蛸的原动物是
  • A. 大刀螂
    B. 小刀螂
    C. 薄翅螳
    D. 绿污斑螳
    E. 巨斧螳螂

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