【名词&注释】
延胡索(rhizoma corydalis)、中药材(chinese medicinal materials)、选择题(multiple choice)、科研人员(scientific research personnel)、商品名称(trade name)、主要任务(major task)、药品医疗器械、持有人(bearer)、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、符合要求(meet the requirement)
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
A. 改进药品临床试验(the clinical researches of medicine)审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人(bearer)制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药