正确答案: ABC

立即对受试者进行适当治疗 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 研究者在报告上签名并注明日期

题目:在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列合理的联合用药是
  • 异烟肼和对氨基水杨酸

    青霉素和庆大霉素

    青霉素和丙磺舒

  • 解析:普鲁卡因可以在体内水解产生对氨基苯甲酸,对氨基苯甲酸可以拮抗磺胺类药物的作用;四环素是属于“快速抑菌药”,服用后很快地使细菌处于抑制状态。青霉素是快速杀菌药,它的特点是对细菌繁殖期的疗效好,而对静止期的细菌则疗效差。如果两者合用,四环素使细菌生长受抑制,将极大地阻碍青霉素的抗菌效能,故不宜联用。

  • [多选题]药物不良反应监测报告方法有
  • 自愿报告制度

    重点医院监测

    重点药物监测

    药品上市后监测


  • [多选题]关于受体部分激动剂的论述正确的是
  • 具有激动剂与拮抗剂两重性

    激动剂与部分激动剂在低剂量时产生协同作用

    高浓度的部分激动剂可使激动剂的量效曲线右移

    与受体具有高的亲和力


  • [多选题]下列适宜餐前服用的药物中,为了使药物迅速由胃转运到肠道中的是
  • 降糖药

    抗生素

    鞣酸蛋白

    膦酸盐类


  • [多选题]药品广告规则包括
  • 前置性审查规则

    广告发布规则

    媒介限制规则

    内容限制规则


  • [多选题]对于药物稳定性叙述错误的是
  • 一些容易水解的药物,加入表面活性剂都能使稳定性的增加

    在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应减少

    滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快


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