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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

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  • 【名词&注释】

    低剂量(low dose)、庆大霉素(gentamicin)、胃黏膜(gastric mucosa)、氢化可的松(hydrocortisone)、降糖药(hypoglycemic drug)、水解反应(hydrolysis)、行政部门(administrative department)、普鲁卡因(procaine)、国家药品监督管理局、管理部门

  • [多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施

  • A. 立即对受试者进行适当治疗
    B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门(administrative department)、申办者和伦理委员会
    C. 研究者在报告上签名并注明日期
    D. 与受试者及其家属讨论赔偿
    E. 向上级部门申请中止临床试验

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]下列合理的联合用药是
  • A. 异烟肼和对氨基水杨酸
    B. 青霉素和庆大霉素
    C. 青霉素和丙磺舒
    D. 普鲁卡因(procaine)和磺胺嘧啶
    E. 青霉素和四环素

  • [多选题]药物不良反应监测报告方法有
  • A. 自愿报告制度
    B. 重点医院监测
    C. 医院自我监测
    D. 重点药物监测
    E. 药品上市后监测

  • [多选题]关于受体部分激动剂的论述正确的是
  • A. 具有激动剂与拮抗剂两重性
    B. 激动剂与部分激动剂在低剂量时产生协同作用
    C. 高浓度的部分激动剂可使激动剂的量效曲线右移
    D. 可降低激动剂的最大效应
    E. 与受体具有高的亲和力

  • [多选题]下列适宜餐前服用的药物中,为了使药物迅速由胃转运到肠道中的是
  • A. 降糖药
    B. 抗生素
    C. 鞣酸蛋白
    D. 膦酸盐类
    E. 氢氧化铝等胃黏膜保护药

  • [多选题]药品广告规则包括
  • A. 前置性审查规则
    B. 广告发布规则
    C. 媒介限制规则
    D. 内容限制规则
    E. 广告监管规则

  • [多选题]对于药物稳定性叙述错误的是
  • A. 一些容易水解的药物,加入表面活性剂都能使稳定性的增加
    B. 在制剂处方中,加入电解质或加入盐所带入的离子,对于药物的水解反应减少
    C. 须通过实验,正确选用表面活性剂,使药物稳定
    D. 聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解
    E. 滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快

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