正确答案: E

可不开箱检查

题目：药品批发企业对实施批发管理的生物制品的验收要求是

解析：1.第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。 (一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装： (二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装； (三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。新版《GSP》

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举一反三的答案和解析：

[单选题]油脂性基质的栓剂，全部融化或软化变形的时间上限是

30min

解析：栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。答案选B

[单选题]负责制定公布非处方药专有标识的机构是

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门负责制定公布非处方药专有标识。

[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当

向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划

解析：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划，由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

[单选题]外用杀虫止痒，内服截疟祛痰的药物是

雄黄

解析：本题主要考查杀虫燥湿止痒药物的功效。雄黄有苦燥温通之性，善能燥湿祛痰截疟。轻粉外用杀虫，攻毒，敛疮；内服祛痰消积，逐水通便。蛇床子温肾助阳，祛风燥湿，杀虫止痒。白矾外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛痰开闭。

[单选题]国产保健食品注册证书有效期为

5年

解析：保健食品注册证书有效期为5年。