正确答案: D

原料成本、市场价格

题目: 莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析:本题考查药品临床前研究的界定。药品临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等,也包括立项过程的文献研究。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。通过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
  • 乙药品生产企业


  • [单选题]叶酸可用于治疗
  • 妊娠期巨幼红细胞性贫血

  • 解析:叶酸有促进骨髓中幼细胞成熟的作用,人类如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症,对孕妇尤其重要。

  • [单选题]凝胶剂常用的基质是
  • 卡波姆


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