【名词&注释】
质量标准(quality standard)、不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、丙二醇(propanediol)、生物制品(biological products)、市场价格(market price)、白细胞减少症(leukopenia)、质量指标(quality index)、管理部门、食品药品监督管理
[填空题]
莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。
他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括
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举一反三：
[单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A. 乙药品生产企业
B. 甲药品批发企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门
[单选题]叶酸可用于治疗
A. 小细胞低色素性贫血
B. 妊娠期巨幼红细胞性贫血
C. 溶血性贫血
D. 甲氨蝶呤、乙胺嘧啶所致巨幼红细胞性贫血
E. 再生障碍性贫血
[单选题]凝胶剂常用的基质是
A. 卡波姆
B. 乙醇
C. 丙二醇
D. 羟苯乙酯
E. 聚山梨酯80
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