正确答案: B

现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查

题目：药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

解析：药品注册过程中药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行现场核查、有因核查以及批准上市前的生产现场检查以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]木质化细胞壁

加间苯三酚和盐酸试液，显红色或紫红色

解析：木质化细胞壁加间苯三酚和盐酸试液，显红色或紫红色。故答案选A。

[单选题]通过测定膨胀度来鉴定中药材的有

葶苈子

解析：膨胀度是药品膨胀性质的指标，主要用于含黏液质、树胶、果胶等中药的检查。测定葶苈子的膨胀度可判断真伪。故答案选A。

[单选题]下列关于有免疫功能抑制作用药物的叙述，错误的是

人参

解析：人参的主要药理作用：1.对中枢神经功能的影响：兴奋与抑制的调节作用，提高脑力工作效率，益智作用；2.增强机体免疫功能；3.增强造血功能；4.对内分系统的影响：增强肾上腺皮质功能，增强性腺功能；5.对物质代谢的影响：促进核酸和蛋白质合成，降血脂，降血糖；6.抗应激作用；7.对心血系统的影响：强心，调节血压，抗休克，抗心肌缺血；8.延缓衰老作用；9.抗肿瘤作用。故此题应选E。

[单选题]聚于胸中之气指的是

宗气

解析：宗气，是积于胸中之气。宗气在胸中集聚之处，称作“气海”，又称“膻中”。宗气由肺吸入的清气和脾胃运化产生的水谷精气相互结合而生成。因此，肺的呼吸功能与脾胃的运化功能正常与否，直接影响着宗气的盛衰。宗气聚集于胸中，向上分布于肺与息道，向下贯注于心脉，布散全身。

[单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是

神曲

解析：紫苏子性温，功能止咳平喘、降气消痰、润肠通便。神曲、麦芽、稻芽，均能消食化积、开胃和中，治饮食积滞或脾虚食少、消化不良等。其中，神曲性温而偏燥，消食力最强，凡食积较重或兼寒者宜用；神曲甘温理中，主消食积，兼行滞气，或云还兼发表，治外感表证兼食积者尤宜。麦芽性平，消食力次之，能促进淀粉类食物消化，尤宜高淀粉之食积证；稻芽性温，消食力最缓，略兼和中，食积轻症或兼脾虚、胃阴不足者用之为佳，病后体虚胃弱者最宜。此外，神曲又常与金石介类药同入丸剂，一则赋形，二则助消化。麦芽大量用又能回乳，用于断乳及乳房胀痛；生用又能疏肝，治肝郁气滞及肝胃不和。谷芽则专事消食健胃，不具他功。消食和胃、发散风寒功效的药物是神曲。