正确答案: D
外包装上标示的适应证超过批准的说明书内容的
题目:在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个:一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中的适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。
解析:本组题目考查大家对假劣药的掌握情况。(1)假药认定假药:成分不符,冒充;假药论处:污染变质,功能超规,未批未检,原料禁用。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是( )。
含特殊药品复方制剂和兴奋剂
解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
[多选题]批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有
核实药品批准文号
取得质量标准
审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
解析:批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有:核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。