
【名词&注释】
法律责任、药品说明书(drug instruction)、掌握情况、麻醉药品和精神药品、说明书和标签、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品批准文号、国家规定、非处方药品、符合规定(conforming to prescribed)
[填空题]在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个:一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中的适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。
上述信息中所指的情形,应按假药论处的是
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举一反三:
[单选题]下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是( )。
A. 麻醉药品和精神药品
B. 外用药品和非处方药
C. 含特殊药品复方制剂和兴奋剂
D. 医疗用毒性药品和放射性药品
[多选题]批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有
A. 核实药品批准文号
B. 取得质量标准
C. 审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定(conforming to prescribed)
D. 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
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