正确答案: D
淀粉,蔗糖,微晶纤维素
题目:下列全部为片剂中常用的填充剂的是
解析:填充剂:稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括
《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
解析:采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
[单选题]循证医学的证据分级中,"结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论"为几级证据
B级
解析:2001年英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学领域最权威的专家,根据研究类型分别制定了详细的分级并沿用至今。推荐强度分A~D四级:A.结果一致的Ⅰ级临床研究结论;B.结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论;C.Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论;D.Ⅴ级临床研究的结论或任何级别的多个研究有矛盾或不确定的结论。
[单选题]医疗器械经营许可证有效期为
5年
解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。
[单选题]用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是
"亮菌甲素事件"
解析:药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素导致药源性疾病。例如:①胶囊中的色素常可引起固定性药疹;②2006年我国发生的"亮菌甲素"事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有
医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作、
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
解析:无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的,未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的:①由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;②逾期不改的,处3万元以下的罚款;③情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分。药品生产企业应按照要求开展重点监测的,医疗机构无该项义务。故A、B、C正确,D错误。