
【名词&注释】
医疗机构(medical institutions)、年度报告(annual report)、药源性疾病(drug-induced disease)、医疗器械(medical device)、情节严重(gravity of the circumstances)、羧甲基淀粉(carboxymethyl starch)、行政处分(administrative sanction)、卫生行政部门(health administration)、固定性药疹(fixed drug eruption)、造成严重后果
[单选题]下列全部为片剂中常用的填充剂的是
A. 淀粉,蔗糖,交联聚维酮
B. 淀粉,羧甲基淀粉钠,羟丙甲纤维素
C. 甲基纤维素,蔗糖,糊精
D. 淀粉,蔗糖,微晶纤维素
E. 硫酸钙,微晶纤维素,聚乙二醇
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举一反三:
[多选题]批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 药品生产或者进口批准证明文件复印件
C. 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D. 营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
[单选题]循证医学的证据分级中,"结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论"为几级证据
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级
[单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单选题]用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是
A. "欣弗事件"
B. "亮菌甲素事件"
C. "关木通事件"
D. "鱼腥草事件"
E. "达菲事件"
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门(health administration)给予行政处罚的有
A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作、
B. 医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C. 医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
D. 医疗机构没有按照要求开展重点监测
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