[多选题]药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当

正确答案 ：B

15日内报告

解析：参考答案：B

[单选题]《药品经营质量管理规范认证证书》有效期是

正确答案 ：E

5年

解析：E。《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。故本题的最佳答案是E。

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