1. [多选题]药品生产企业、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应当
A. 每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告
B. 15日内报告
C. 1个月内报告
D. 须及时报告
E. 立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
2. [单选题]《药品经营质量管理规范认证证书》有效期是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
