• [单选题]新药监测期的时限是
  • 正确答案 ：B

  • 不超过五年

  • 解析：国家出于保护公众健康的考虑，为新药设定监测期，监测期不超过5年。

  • [多选题]由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是
  • 正确答案 ：B

  • 新药生产批准文号

  • 解析：参考答案：B

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