药学专业（士）2022冲刺密卷案例分析题答案+解析(03.09)

1. [单选题]新药监测期的时限是

A. 不超过六年
B. 不超过五年
C. 不超过四年
D. 不超过三年
E. 不超过两年

2. [多选题]由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

A. GMP证书
B. 新药生产批准文号
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证^{(license for pharmaceutical trading)}
E. 医院制剂批准文号

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