正确答案: A

多加矫味剂生产儿童感冒药

题目： 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个：一是多加矫味剂生产儿童感冒药；二是仅使用药用淀粉生产降压药；三是药品污染变质；四是某降压药外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为降血脂的适应症等。

解析：假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形：①国家药品监督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的；⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的；⑧其他不符合药品标准规定的。A为按劣药论处的情形，B、C、D为按假药或者假药论处的情形。故选A。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

Ⅲ期临床试验

[单选题]有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是

储存药品相对湿度为35%~65%

解析：储存药品的相对湿度为35%~75%。

[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有

处1万元以上3万元以下罚款

撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

解析：违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得≤药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处l万元以上3万元以下的罚款。

[单选题]药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。

监督抽验

解析：根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。"

[单选题]考来替泊的降脂作用机制主要是

阻滞胆汁酸在肠道的重吸收

解析：考来替泊为阴离子交换树脂，与考来烯胺相似，是一种吸附并排除胆酸的降胆固醇药，可使血胆固醇下降2n%左右。

[多选题]药品质量特性包括

安全性

有效性

均一性

解析：药品质量性质包括有效性、安全性、稳定性、均一性。

[单选题]不符合我国中药管理规定的叙述是

城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

解析：城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。故选D。

[单选题]生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当

按麻醉药品管理

解析：生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。故选C。