【名词&注释】
麻醉药品(narcotics)、功能主治、适用法律(applicable law)、国家药品标准、城乡集贸市场、贸易市场(trade market)、中药材、中药饮片、具体办法(concrete methods)、批准文号(registered number of approval)、医疗机构制剂许可证
[填空题]
在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个：一是多加矫味剂生产儿童感冒药；二是仅使用药用淀粉生产降压药；三是药品污染变质；四是某降压药外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为降血脂的适应症等。
上述信息中所指的四种情形，应按劣药或者劣药论处的是
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举一反三：
[单选题]在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是
A. 按包装标示的温度要求储存药品
B. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C. 储存药品相对湿度为35%~65%
D. 拆除外包装的零货药品应当集中存放
[多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的，可以给予的处罚有
A. 处1万元以上3万元以下罚款
B. 处2万元以上5万元以下罚款
C. 撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请
D. 撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请
[单选题]药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。
A. 评价抽验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 监督抽验
[单选题]考来替泊的降脂作用机制主要是
A. 阻滞胆汁酸在肠道的重吸收
B. 抑制脂肪分解
C. 增加脂蛋白酶活性
D. 抑制细胞对LDL的修饰
E. 抑制肝脏胆固醇转化
[多选题]药品质量特性包括
A. 安全性
B. 有效性
C. 实用性
D. 均一性
[单选题]不符合我国中药管理规定的叙述是
A. 国家实行中药品种保护制度，具体办法(concrete methods)由国务院制定
B. 药品经营企业购进中药材应标明产地
C. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
D. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
[单选题]生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当
A. 按生产原料管理
B. 严格进行登记
C. 按麻醉药品管理
D. 严格库存管理
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