正确答案: ABCE

已取得医疗机构执业许可 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致 具有与药物临床试验相适应的设备设施 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

题目:根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

解析:申请资格认定的医疗机构应具备以下条件:(一) 已取得医疗机构执业许可;(二) 申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致;(三) 具有与药物临床试验相适应的设备设施;(四) 具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力;(五) 具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数;(六) 具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员;(七) 具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的培训;(八) 具有药物临床试验管理制度和标准操作规程;(九) 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。故选择ABCE。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列药物中,透析患者日常使用的药物有( )。
  • 非甾体抗炎药

    维生素B

    维生素C

    维生素D

  • 解析:本题考查要点是“透析患者常用的药物”。透析患者常用的药物有:磷结合剂、维生素D、铁剂、维生素B和维生素C、缓泻药、促红素、非甾体抗炎药。因此,本题的正确答案为ABCD。

  • [单选题]制备液体制剂最常用的溶剂应该是
  • 蒸馏水


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