【名词&注释】
突发事件(sudden event)、临床试验(clinical trial)、管理机构、管理机制、医疗机构(medical institutions)、非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs)、三级甲等医院(grade iii-a hospitals)、标准操作规程(standard practice instructions)、研究人员(researchers)、蒸馏水(distilled water)
[多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
A. 已取得医疗机构执业许可
B. 专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C. 具有与药物临床试验相适应的设备设施
D. 三级甲等医院(grade iii-a hospitals)
E. 具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施