正确答案: B

《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

题目：并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )

解析：《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]用于抗感冒药的病毒神经氨酸酶抑制剂有

扎那米韦

奥司他韦

解析：由此题可掌握的要点是流感的药物治疗。5个备选答案都属于抗病毒药，作为病毒神经氨酸酶抑制剂的是扎那米韦(C)、奥司他韦(E)。备选答案利巴韦林(A)、阿昔洛韦(D)、金刚烷胺(B)无对应题干。因此，该题的正确答案是CE。

[单选题]执业药师资格注册管理机构是

国家药品监督管理部门

解析：国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。

[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于

仿制药

[单选题]关于“四查十对”的介绍，正确的是

查药品，对药名、剂型、规格、数量

解析：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；査配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

[单选题]负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

国家食品药品监督管理总局

解析：国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。故选D。

[单选题]不能减小前列腺的体积,也不能降低PSA水平但可松弛前列腺平滑肌,缓解膀胱和下尿道急性症状的药物是( )

坦索罗辛

解析：坦索罗辛属于α1受体阻断剂，不能减少前列腺的大小，也不会降低血清前列腺特异抗原水平