【名词&注释】
管理机构、金刚烷胺(amantadine)、抗感冒药(anti-cold-drug)、社会保险(social insurance)、药品管理法(drug administration law)、相关规定(relevant regulations)、化学药品(chemicals)、非处方药目录(list of otc medicines)、急性症状(acute symptoms)、食品药品监督管理
[单选题]并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
A. 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B. 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C. 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D. 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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举一反三：
[多选题]用于抗感冒药的病毒神经氨酸酶抑制剂有
A. 利巴韦林
B. 金刚烷胺
C. 扎那米韦
D. 阿昔洛韦
E. 奥司他韦
[单选题]执业药师资格注册管理机构是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级人力资源和社会保障部门
[单选题]根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品(chemicals)新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A. 仿制药
B. 进口药品
C. 创新药
D. 改良型新药
[单选题]关于“四查十对”的介绍，正确的是
A. 查处方，对临床诊断
B. 查用药合理性，对配伍禁忌
C. 查药品，对药名、剂型、规格、数量
D. 查配伍禁忌，对药名、剂型
E. 查用药合理性，对科别、姓名、年龄
[单选题]负责非处方药目录(list of otc medicines)的遴选、审批、发布和调整的是
A. 劳动和社会保障部
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 社会保险经办机构
D. 国家食品药品监督管理总局
[单选题]不能减小前列腺的体积,也不能降低PSA水平但可松弛前列腺平滑肌,缓解膀胱和下尿道急性症状(acute symptoms)的药物是( )
A. 西地那非
B. 非那雄胺
C. 坦索罗辛
D. 他达拉非
E. 度他雄胺
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