正确答案: D

飞行检查

题目:《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

解析:GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证,飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
  • 立即

  • 解析:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告。

  • [单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。
  • 工业和信息化部

  • 解析:工信部负责拟订实施医药产业等的规划、政策和标准,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

  • [单选题]对贝特类(苯氧芳酸类)的叙述正确的是( )
  • 能明显降低血浆TG、VLDL-ch

  • 解析:贝特类既有调血脂作用也有非调血脂作用。主要降低血浆TG、VLDL-ch,对TC和LDL-ch也有一定的降低作用;能升高HDL-ch贝特类可降低某些促凝血因子的活性,发挥非调血脂作用。

  • [单选题]不易导致便秘或腹泻不良反应的抗酸药是( )。
  • 铝碳酸镁

  • 解析:服用铝碳酸镁对胃排空和小肠功能影响很小,基本上抵消便秘和腹泻等不良反应。

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