正确答案: C

5年

题目：国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

解析：国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]生产中药饮片的企业必须

持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

解析：①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

[多选题]以下哪些是药物变态反应的特点

机体受药物刺激所发生的异常免疫反应

与过敏体质密切相关

药物过敏状态的形成有一定的潜伏期

药物过敏再次发生有潜伏期

解析：根据题干直接分析，本题属于识记题，药物变态反应是指机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤，又成为过敏反应，与过敏体质密切相关，药物过敏状态的形成有一定的潜伏期，药物过敏再次发生有潜伏期，人群中多数人都有可能发生药物过敏的说法是错误的，故本题选A、B、C、E。