
【名词&注释】
过敏反应(allergic reaction)、变态反应(allergy)、严格执行(strict implementation)、许可证(license)、国家药品标准、密切相关(closely related)、药品批准文号、中药饮片炮制、管理部门、食品药品监督管理
[单选题]国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
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举一反三:
[单选题]生产中药饮片的企业必须
A. 严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
B. 持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
C. 严格执行中药饮片炮制规范
D. 持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
[多选题]以下哪些是药物变态反应的特点
A. 机体受药物刺激所发生的异常免疫反应
B. 与过敏体质密切相关
C. 药物过敏状态的形成有一定的潜伏期
D. 人群中多数人都有可能发生药物过敏
E. 药物过敏再次发生有潜伏期
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