正确答案: ABCD

药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标 中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究 生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究

题目：案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

解析：5.《药品注册管理办法》第二十一条：为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]面色黄而虚浮多见于（ ）

脾虚湿盛

[多选题]属于安神剂的是（ ）

天王补心丹

朱砂安神丸

酸枣仁汤

[多选题]下列选项中，气血两虚型眩晕还应具有的症状有（ ）

面色苍白

气短懒言

神疲纳减

[单选题]内伤发热的辨证纲领应为（ ）

以虚实为纲