【名词&注释】
生产经营(production and management)、生物制品(biological products)、质量指标(quality index)、安宫牛黄丸(an gong niu huang wan)、严厉打击(severely striking)、内伤发热(fever due to internal injury)、各个环节(each link)、国家食品药品监督管理局、违法活动(illegal activities)、管理部门
[填空题]案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节(each link)，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动(illegal activities)。
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括
